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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Asuntos Regulatorios
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Asuntos Regulatorios altamente calificado para liderar y supervisar todas las actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y regulatorio de nuestra organización. El candidato ideal será responsable de garantizar que la empresa cumpla con todas las leyes, regulaciones y estándares aplicables en los mercados donde operamos, así como de mantener relaciones efectivas con las autoridades regulatorias y organismos gubernamentales.
El Gerente de Asuntos Regulatorios desarrollará e implementará estrategias para la aprobación y mantenimiento de productos, servicios o procesos, asegurando que la documentación y los procedimientos estén alineados con los requisitos legales y regulatorios. Además, será el punto de contacto principal para auditorías regulatorias, inspecciones y consultas de las autoridades, gestionando la preparación y respuesta ante cualquier requerimiento oficial.
Entre sus funciones, deberá monitorear cambios en la legislación y regulaciones relevantes, evaluar su impacto en la empresa y comunicar de manera efectiva estos cambios a los equipos internos. También será responsable de capacitar al personal en temas regulatorios y de promover una cultura de cumplimiento dentro de la organización.
El candidato seleccionado deberá tener habilidades de liderazgo, comunicación y negociación, así como una sólida experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en sectores altamente regulados como farmacéutico, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, o energía. Se valorará la capacidad de trabajar bajo presión, gestionar múltiples proyectos simultáneamente y tomar decisiones estratégicas que minimicen riesgos regulatorios para la empresa.
Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico, oportunidades de desarrollo profesional y la posibilidad de contribuir significativamente al éxito y reputación de la empresa en el mercado.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisar el cumplimiento de normativas y regulaciones aplicables.
- Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para productos y servicios.
- Mantener relaciones efectivas con autoridades regulatorias y organismos gubernamentales.
- Preparar y coordinar auditorías e inspecciones regulatorias.
- Monitorear y analizar cambios en la legislación relevante.
- Capacitar al personal en temas regulatorios y de cumplimiento.
- Gestionar la documentación y registros regulatorios.
- Evaluar riesgos regulatorios y proponer acciones correctivas.
- Colaborar con equipos internos para asegurar el cumplimiento normativo.
- Responder a consultas y requerimientos de autoridades regulatorias.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Derecho, Farmacia, Ingeniería, Ciencias o afines.
- Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento profundo de normativas nacionales e internacionales.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Excelentes capacidades de comunicación oral y escrita.
- Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples proyectos.
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.
- Inglés avanzado (deseable).
- Experiencia en sectores regulados como farmacéutico, alimentos o energía.
- Habilidad para negociar y resolver conflictos regulatorios.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en asuntos regulatorios?
- ¿Ha liderado auditorías regulatorias? Describa su enfoque.
- ¿Cómo se mantiene actualizado sobre cambios legislativos?
- Describa una situación en la que gestionó un riesgo regulatorio importante.
- ¿Qué estrategias utiliza para capacitar al personal en cumplimiento normativo?
- ¿Ha trabajado con autoridades regulatorias internacionales?
- ¿Cómo maneja la presión de plazos regulatorios estrictos?
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión documental regulatoria?
- ¿Cuál considera que es el mayor reto en asuntos regulatorios actualmente?
- ¿Está dispuesto a viajar por motivos laborales?
